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SIAT®免疫原性风险评估

对治疗分子(如抗体药物)的免疫原性是许多疾病成功治疗的一个临床挑战。因此,在临床前环境下进行免疫原性风险评估将有助于提高开发阶段基于产品的治疗方法的有效性和安全性。vwin电子竞技作为免疫分析领域的一流供应商,vwin建立了敏感免疫原性评估技术®(SIAT®)体系,注意在活的有机体内用于降低这种风险的模型和分析。值得注意的是,我们为治疗性蛋白免疫原性风险评估提供多种检测服务,这有助于客户在临床前阶段获得更多关于药物免疫安全性的关键信息,这些信息可能对药物的成功有价值。

概述

治疗性抗体和蛋白可能引起机体的免疫反应,导致抗药物抗体(ADAs)的产生。如今,治疗性抗体药物已显著促进了许多慢性疾病和严重疾病的管理。然而,它们的最佳临床应用和进一步发展是复杂的诱导不希望的免疫反应。治疗药物诱导的ADAs可改变药物的药代动力学(PK)和药效学(PD),导致疗效受损,偶尔还会出现安全问题。在过去的十年中,人们对研究新方法来评估临床前药物开发过程中不必要的免疫原性风险的兴趣日益浓厚,目的是降低在分子设计阶段、临床开发和药品上市时的风险。vwin电子竞技

创意生物实验室的SIAT®免疫原性风险评估服务vwin

免疫原性研究的目的是描述对产品的免疫反应,并确定ADAs与PK和PD之间的相关性,以及有效性和安全性。因此,免疫原性评估应包含在关键临床试验的规划中,包括同步采集ADAs和相关生物标志物(如果有的话),以及有效性和安全性的评估。

导致ADA形成的免疫级联。图1免疫级联导致ADA的形成。(Tourdot, 2019)

在临床试验之前获取药物免疫原性的信息对于避免因昂贵的药物失败而导致的患者风险和减损至关重要。在Crvwineative Biolabs,我们为免疫原性带来了全面的意义,并为治疗性抗体药物的免疫原性风险评估提供了创新的服务。我们目前适用的策略包括在网上而且在体外了解治疗与关键免疫细胞(如T细胞、B细胞和抗原提呈细胞)相互作用相关的免疫风险的方法。

优势

生物制品免疫原性风险的规划和评估已经成为多学科的工作。这种风险评估可以贯穿治疗性蛋白的生命周期,并可用于支持产品开发的每一步的应用。作为免疫市场的专家,vwin帮助全球客户决定使用一系列先进的免疫原性分析方法来评估特定生物制剂的免疫原性的最佳方法。如需更多信息,请直接联系联系我们或者今天就和我们的专家讨论。

参考

  1. Tourdot,美国;.治疗蛋白的非临床免疫原性风险评估。生物分析法.2019.

所有列出的服务和产品仅供研究用途。vwin电子竞技不要用于任何诊断或治疗应用。

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