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西亚特®免疫原性系统

vwin提供全面的免疫原性评估服务biotherapeutic药物候选人。依靠杰出的学术团队和深厚的专业知识,,有创意的生物学实验室已成功建立了专有的吗敏感的免疫原性评估技术®(SIAT®)可用于评估多种生物治疗药物候选者的免疫原性潜力的系统。

Biotherapeutic药物,包括蛋白质,酶,抗体,抗体药物结合物(ADC)对各种疾病的治疗有重要价值。与小分子药物相比,生物治疗药物的优点主要表现为半衰期延长,高目标特异性,内源性毒性低。然而,biotherapeutic药物的使用可能会导致不必要的免疫反应等代的禁毒抗体(ADA)的病人,取决于多种患者相关和产品相关因素。的免疫反应biotherapeutic药物降低疗效的药物由于更快的间隙药物作为抗原。此外,不想要的免疫系统激活引起对患者安全性的关注,例如快速和巨大的细胞因子释放。因此,生物治疗药物和生物仿生学的免疫原性风险管理是药物开发成功的关键。另一方面,由于巨大的投资和成本在整个生产过程开发biotherapeutic药物的候选人,值得和必要的评估免疫原性的早期药物发现过程。徳赢最重要的是,免疫原性评价是IND应用的主要要求之一。

免疫原性预测的路线图示例。
(Jawaet al。2013)

vwin是一个领先的服务提供商biotherapeutic药物开发。我们的科学家通过多年与世界各地客户的合作获得了广泛的经验。我们全面SIAT®系统提供在网上,,在体外,离体,,体内免疫原性评估和ADA检测服务。如果发现高免疫原性,我们也提供去免疫服务。这些服务将帮助客户在候选人的选择和优化biotherapeutic新药发展的不同阶段。

SIAT <一口>®< /一口>免疫原性系统

SIAT∈系统的特色服务

硅树脂免疫原性评估
SIAT®在网上免疫原性评价能够分析和预测候选生物治疗药物的潜在免疫原性。用现代生物信息学结合实验人类HLA结合数据对蛋白质序列进行分析,以估计该肽与HLA的结合亲和力,可以预测该肽对T细胞活化的潜力。我们SIAT®在网上免疫原性评估服务是最好的,适合早期发现和探索阶段。徳赢阅读更多…

在体外第二类HLA结合试验
虽然在网上模型能够预测生物治疗药物候选肽与II类HLA等位基因的结合亲和力,这些预测算法的精度并不总是与物理绑定数据一致。因此,在确定了感兴趣的表位之后在网上,进一步的在体外需要化验来验证这些预测,其中二类HLA / MHC结合分析是使用最广泛的。多读…

离体免疫原性评估
vwin提供SIAT®离体免疫原性评估服务,利用人类外周血单核细胞(PBMCs)提供一个免疫反应模型。这个模型与免疫反应非常相似。体内.T细胞和B细胞的反应biotherapeutic药物评估候选人。有关酶联免疫斑点,多种技术,如ELISA,根据不同的需求和流式细胞术。多读…

在活的有机体内免疫原性评估
SIAT®体内免疫原性的评估采用标准化与个性化的免疫原性评估协议接近策略。HLA转基因老鼠或人源化小鼠模型可在我们的设施和合作伙伴。这些小鼠模型提供了人类免疫系统的功能和可靠的元素没有将患者置于危险境地。多读…

禁毒抗体(ADA)测定
抗药物抗体(ADA)已在许多临床前和临床研究中观察到,对疗效产生显著影响,毒理学,和药物动力学biotherapeutic药物。ADAs的检测和确认,以及中和抗体(NABS)包括免疫原性评估的基本部分。遵循FDA和EMEA的指导方针和AAPS白皮书,SIAT®系统可以检测ADAs领先使用各种仪器平台,例如ELISA/RIA,表面等离子体共振(SPR)和电化学发光(ECL)。多读…

防疫服务
各种各样的技术已经被开发用来降低生物治疗药物的免疫原性,同时保持它们的活性。然而,某些人源化抗体在一定程度上仍具有免疫原性,甚至完全具有人源抗体,由噬菌体展示技术或转基因小鼠,可能显示程度的免疫原性。利用我们的SIAT®系统,我们可以识别潜在的T细胞抗原表位和引入特定的突变来删除这些抗原表位免疫原性低的候选人。多读…

参考
Jawa,Vibha,et al。“蛋白质疗法的T细胞依赖性免疫原性:临床前评估和缓解。“临床免疫学149.3 (2013):534 - 555。




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