可制造性评估为在工业规模下评估候选药物的技术可行性提供了机会，并作为发现和工艺开发阶段之间的桥梁。徳赢vwin能够评估关键的可制造性参数，包括生产率和工艺产量，化学稳定性，PTM，通过我们的虚拟预测平台和实验可制造性测试平台，静电性能和可制性。我们的实验室进行的试验研究表明，这些结果可以有效地指导客户对流程开发最合适的候选人。同时，我们还开发了各种测定以改善潜在药物或蛋白质治疗剂的可显影性能。
肽，抗体或蛋白质已经显示出现有希望治疗多种疾病，但副作用仍然发生并且通常与测试候选人的物理化学性质有关。候选药物的安全性和有效性仍需通过“可制造性”分析。可制造性评估和优化在检测治疗分子的适用性方面发挥着重要作用。因此，最近的研究表明，高通量方法应该是消除稳定性，在成功的可制造性项目中毒性的强大工具。一般而言，全面评估和优化基于计算和实验分析策略。在网上预测，技术已广泛用于修饰筛选分子的结构和序列，以提高其在临床应用中的稳定性和可制造性。此外，实验方法的应用是一个新兴的领域，在检测不同浓度溶液的性质、化学稳定性方面已经取得了很大的进展。
图1可制造性评估和优化平台。
作为可制造性评估的专家，Creative Biolabs已经产生了一种新颖的方法vwin在网上分析平台提供一系列服务，测量不同目标分子的多个可制造性参数。该平台可以快速评估物理和化学参数，包括粘度、溶解度、关键残基、聚集性、免疫原性以及降解/ PTMs，成本效益好。此外，我们还提供了一套预测模型来设计蛋白质治疗候选物的结构，以提高可制造性的评价结果。例如，我们已经评估了CD19单克隆抗体的聚集和稳定性风险在网上工具。
近年来，Creative Biolvwinabs设计了一种新型实验平台，可筛选和优化试验材料在药物研究中的可制造性。截至目前，我们成功完成了广泛的早期评估策略，可用于分析物理化学稳定性参数，脱染，聚集倾向，氧化倾向以及溶液性能。随后的筛和测定重点是结合特异性和亲和力特异性。已经证明了其在筛选级联中的适用性已经证明了许多高通量（HT）技术，例如荧光光谱，核磁共振（NMR），高性能液相色谱（HPLC），高性能液相色谱（HPLC），动态光散射（DLS）。此外，我们的自定义可制造性优化服务旨在提供有意义的数据，用于设计药物发现中更好的候选人。徳赢
图2药物候选人的可制造性评估。
vwin提供一个可制造性评估和优化平台，对提高潜在生物治疗和药物候选药物的质量、安全性和可制造性至关重要。如果您对我们的服务感兴趣，请随时回复联系我们．
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